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《中药材商品规格等级》、《灵芝药材质量》等3项ISO国际标准项目获得正式立项

2016年3月21日,ISO/TC249中医药国际标准化项目《中药材商品规格等级》、《灵芝药材质量》、《铁皮石斛药材质量》

完成国际投票,三项标准草案均顺利通过,获ISO正式立项。这也是继首个中药ISO国际标准及首个植物药类传统药材重金属国际标准颁布后,我中心再次获得立项的三个国际标准项目。

目前,随着植物药在世界的不断推广,中药已出口至全球171个国家和地区,每年仅中国中药材出口量就达到近20万吨,涉及中药材1万多个批次,1600多个物种,各种等级和规格的商品超过5000种,不同规格和等级的中药材商品质量相差较大。同时,随着我国中药出口量的大量增长,技术性贸易壁垒已经成为中药出口的最大“障碍”,中药材商品规格等级标准的缺失使得中药材交易规范化困难,不利于中药材国际贸易的开展。为此,由我中心牵头,选取大宗常用、贵细、珍稀、濒危、掺假造假严重、品种变异大,以及国际贸易交易量较大的中药材品种为对象,进行《中药材商品规格等级》国际标准研究,旨在建立科学统一的市场定价依据,约束中药材国际市场流通秩序,不断促进我国中药材产业化发展。

此外,随着植物药在全球的兴起, 越来越多的国家重视植物药的质量控制, 尤其是欧美国家。近年来,我国出口的中药材屡次因镉、铅、砷等重金属和农药残留量超标而受阻,使得中医药声誉受到了一定的影响。然而,在中药材进出口贸易中,由于不同国家和地区使用植物药的程度不同, 其对质量控制的理念也很不一致, 所制定标准的条目和规定的检测限量也各不相同。因此,如何建立统一的中药材质量国际标准, 促使中药材质量标准与国际接轨, 走向国际化, 是当前中药国际化面临的迫切问题。为此,我中心联合寿仙谷医药股份有限公司联合开展中药材质量国际标准研究,首批选取国际贸易市场中需求量大,发展前景好的两味药材作为研究对象,建立统一可行的药材质量标准,以不断填补中药材质量国际标准的空白,为中药进入国际市场提供保障,促进中药的国际化发展。

近年来,在国家中医药管理局的支持和指导下,我中心陆续开展了多项中药国际标准的研究制定工作,其中,《人参种子种苗国际标准》及《中药材重金属国际标准》作为示范标准和打破国际贸易壁垒的有效尝试,均已陆续颁布,此次三项国际标准项目的成功立项,对于打破中药走向世界的制约和壁垒,推动中医药进一步走向国际市场具有重要意义。