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“中药注册管理过程中的资源评估和对策研究”课题结题验收会顺利召开
时间:2016-01-12
来源:中药资源中心
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2015年12月29日下午,由中国中医科学院中药资源中心承担的“中药注册管理过程中的资源评估和对策研究”课题结题验收会在国家食品药品监督管理总局(CFDA)召开。会议由CFDA药化注册司王海南处长主持,中国中医科学院黄璐琦院士,南京农业大学郭巧生教授,中国药科大学秦民坚教授,中国医学科学院药用植物研究所郭宝林研究员,四川省中医药科学院方清茂研究员,CFDA药审中心周跃华主任,CFDA药化注册司刘春副处长、张体灯博士、白洁博士及课题组成员参加了会议。

课题组首先介绍了项目概况和结题工作的整体情况。该课题由CFDA设立,启动于2014年12月8日,旨在将中药资源普查成果转化与药品监管需求相结合,探索在中药注册管理中开展中药资源评估机制,以促进中药资源和生物多样性的保护,促进中药产业的可持续发展。该课题在充分调查和研究的基础上,完成了《中药注册管理中的资源评估机制》、《中药注册管理中的资源评估指导原则》、《野生药材资源保护管理条例(建议稿)》等研究成果。

专家组认真听取了课题组的汇报,充分肯定了该课题对中药资源的可持续利用和新药注册管理的重大意义,并对该课题取得的研究成果给予了高度认可和评价。最后,专家组建议从评估对象界定、评估时宜选择、评估结果转化等方面进一步完善中药资源评估方法,并加快实施资源评估在中药注册管理中的应用。经过报告、提问、讨论等环节,该课题结题验收顺利通过。

